顆粒プロセスの種類

凝集による粒子拡大の技術である肉芽補助剤は、医薬品剤形の生産において最も重要な単位操作の1つであり、主に錠剤とカプセルです。顆粒プロセス中、小さな細い粒子または粗い粒子は、顆粒と呼ばれる大きな凝集体に変換されます。一般的に、肉食は、粉末混合物全体に各成分の均一な分布が達成されるように、アクティブな医薬品成分（API）とともに、必要な粉末成分の最初の乾燥混合後に開始されます。製薬業界で使用される顆粒の粒子サイズは0.2〜4.0 mmですが、サイズ範囲は0.2〜0.5 mmの中間層として生産され、投与型として詰め込まれるか、前に他の賦形剤と混合されます。錠剤の圧縮またはカプセルの充填。

顆粒は生成され、最終製品のAPIの均一性を高め、ブレンドの密度を増加させて、より良い貯蔵と出荷のために単位の重量あたりの体積を占めるようにし、計量または体積分配を容易にし、肉食プロセス中の粉塵を減らすために有毒な曝露とプロセス関連の危険を減らし、製品の外観を改善する。その結果、顆粒の理想的な特性には、流れの改善のための球形、コンテンツの均一性と体積分配のための狭い粒子サイズ分布、顆粒間の空間を埋めるのに十分な微細な微細な罰金が含まれます。プロセス中の形成。

顆粒は、粒子設計の模範であり、肉芽組後に獲得した粒子の特性は、薬物と賦形剤の粒子サイズ、バインダーのタイプ、濃度、および/または溶媒の体積、造粒時間、顆粒剤の種類、乾燥速度に依存します（温度と時間）など。凝集した顆粒が形成される主要な方法には、固体ブリッジ、焼結、化学反応、結晶化、コロイド粒子の堆積が含まれます。その上、高粘性バインダーを利用することにより、結合は接着力と粘着力によっても達成できます。粉末粒子から顆粒が形成される一連のメカニズムには、湿潤と核形成、合体または成長、統合、消耗または破損が含まれます。

医薬品の賦形剤とAPIを含む粉末のブレンドは、直接圧縮または凝集または顆粒技術によって顆粒を作った後のいずれかで錠剤に圧縮できます。粉末粒子の凝集を促進するために使用される方法のタイプに基づいて、顆粒技術は、乾燥顆粒と湿潤顆粒の2つのタイプに広く分類される場合があります。乾燥顆粒機は、機械的圧縮（ナメクジ）または圧縮（ローラー圧縮）を使用して乾燥粉末粒子の凝集を促進しますが、湿潤顆粒機は肉芽組液（バインダー/溶媒）を使用して、接着剤による湿潤質量の形成による凝集を促進します。これらの2つの手法の中で、湿潤顆粒は、湿った質量、乾燥、スクリーニングなどの複数のユニットプロセスが含まれているにもかかわらず、最も広範囲にわたる肉芽組技術です。