製薬産業における乾燥顆粒

アプリケーション：バルク密度が低い場合、流れるような特性が低く、混合錠剤の分離のリスクは、製薬業界で必要な高品質のタブレットを押すのに問題があります。これらの混合物を押すには、物質的な行動を神に流れるように変化させ、より高いバルク密度に変え、分離の傾向を減らすために肉芽組技術が必要です。

タブレットマシンは、通常、粉末よりも高速で顆粒で動作できます。有効成分の量が多い場合の最も安価な肉芽組方法は、乾燥顆粒です。

プロセス：医薬品のブレンドは、オーガーが材料をロールのニップに供給しているコンパクターのフィードホッパーに供給されます。ロールの間には、パウダーがいわゆるフレークに押されます。その後のフレーククラッシャーでは、フレークが顆粒に壊れます。典型的な顆粒のサイズは、10〜18メッシュまで変化します。典型的なこれらのプロセスには、掃除が簡単で、生産された顆粒の高品質を保証する機械が必要です。顆粒の品質を検証する必要があります。

顆粒はさまざまな理由で実施されます。その1つは、粉末混合物の成分の分離を防ぐためです。分離は、ミックスのコンポーネントのサイズまたは密度の違いによるものです。通常、小型および/またはより密度の高い粒子は、容器の底に濃縮される傾向があり、上部に大きいおよび/または密度の低い粒子があります。理想的な顆粒には、各顆粒の正しい割合で混合物のすべての成分が含まれ、顆粒の分離は発生しません。

多くの粉末は、サイズが小さい、不規則な形状または表面特性のため、まとまりがあり、うまく流れません。このようなまとまりのあるシステムから生成された顆粒は、より大きく、より等級になり、両方の要因が流れ特性の改善に寄与する要因です。

乾燥した粒子形成プロセスは、水分と熱に敏感である可能性があるため、液体溶液を使用せずに顆粒を形成するために使用されます。湿気のない顆粒を形成するには、粉末を圧縮して密集する必要があります。このプロセスでは、一次粉末粒子は高圧下で凝集しています。腫れ顆粒は、乾燥顆粒に使用できます。

乾燥顆粒は、2つのプロセスの下で行うことができます。大きなタブレット（SLUG）が頑丈なタブレットプレスで生産されるか、2つの反転ローラーの間で粉末を絞って、連続シートまたはリボンの材料（ローラーコンパクター、乾燥グラニュレーターとも呼ばれます）を生産します。

ドライグラニュレーションにローラー圧縮が使用される場合、粉末は生成物を均一にダイキャビティに供給するのに十分な自然な流れを備えていないため、さまざまな程度の高度化が生じます。ローラーコンパクター（ドライグラニュレーター）は、2つの圧力ローラーの間で均一に粉末を一貫して送達するオーガーフィードシステムを使用します。粉末は、これらのローラーの間にリボンまたは小さなペレットに圧縮され、低せん断工場を介して製粉されます。製品が適切に圧縮されたら、タブレット圧縮の前にミルを通過して最終的なブレンドを渡すことができます